研究对象: 9926.HK
9926.HK 行业定位
本报告的唯一研究对象为 9926.HK。下文出现的 BeOne Medicines / 百济神州、Innovent / 信达生物、RemeGen / 荣昌生物、Junshi Biosciences / 君实生物仅作为 9926.HK 在中国创新生物药、肿瘤药和抗体药赛道中的可比公司。
一、可服务市场规模与增长率
9926.HK 的核心市场不是传统广谱医药市场,而是以肿瘤免疫治疗、双特异性抗体、抗体药物及后续 ADC / 双抗 ADC / 三抗 / TCE 多抗为核心的创新生物药市场。按产品结构看,卡度尼利和依沃西使公司处在中国抗肿瘤药物市场、抗体药物市场及双抗细分赛道的交叉位置。
| 市场层级 | 市场规模 | 预期规模 | 增长率 | 与 9926.HK 的相关性 |
|---|---|---|---|---|
| 全球抗肿瘤药物市场 | 2024 年 2,891 亿美元 | 2030 年 4,663 亿美元 | 2024-2030 年 CAGR 8.3% | 依沃西、卡度尼利及后续肿瘤管线面向的全球大盘。 |
| 中国抗肿瘤药物市场 | 2025 年约 3,747 亿元;另有口径为 2024 年 3,312 亿元 | 2030 年 5,484 亿元 | 2024-2030 年 CAGR 8.8%;另有口径为 CAGR 12.4% | 9926.HK 当前收入主要来自中国商业化,直接受益于肿瘤用药结构从化疗向靶向、免疫和抗体药升级。 |
| 中国抗体药物市场 | 2024 年约 1,312 亿元人民币 | 2030 年 3,964 亿元;2035 年 8,301 亿元 | 2024-2030 年隐含 CAGR 约 20.2% | 9926.HK 的核心上市药及临床管线均以抗体工程平台为基础。 |
| 中国双抗市场 | 2024 年 26 亿元 | 2030 年 859 亿元 | 2024-2030 年隐含 CAGR 约 79.2% | 这是 9926.HK 最具差异化的细分赛道;公司已商业化 2 个肿瘤免疫双抗。 |
| 全球免疫治疗药物市场 | 2025 年 1,565.2 亿美元 | 2030 年 2,626.8 亿美元 | 2025-2030 年 CAGR 10.91% | 依沃西和卡度尼利属于免疫治疗升级方向,全球化临床与授权价值取决于该市场扩容。 |
| 全球双抗市场 | 2025 年约 85 亿美元 | 2030 年突破 350 亿美元 | CAGR 超过 30% | 公司依沃西、卡度尼利、TCE 双抗/多抗及三抗布局面向该高增长赛道。 |
行业结构的关键变化在于:传统化疗份额下降,靶向药物、免疫治疗、ADC 和双抗等创新疗法成为增量核心。中国抗肿瘤药物市场中,传统化疗药物占比已回落至 29.5%,靶向药物占比 46.2%,免疫治疗药物占比 24.3%;到 2030 年,靶向治疗与免疫治疗预计分别占据 47.1% 和 39.4%。这意味着 9926.HK 的长期空间主要来自创新疗法渗透率提升,而非单纯依赖肿瘤患者数量增长。
二、市场份额与行业排名
9926.HK 2025 年收入为人民币 3,056.28 百万元,商业销售收入(减分销成本)为人民币 3,033.12 百万元,同比增长 51.48%。若以 2025 年中国抗肿瘤药物市场约 3,747 亿元作为宽口径分母,9926.HK 总收入对应的粗略份额约为 0.82%。该计算是宽口径估算,因为公司收入并非全部来自抗肿瘤药,且行业市场规模包含化疗、小分子、单抗、ADC、双抗及其他治疗形式。
在更相关的“肿瘤免疫双抗”细分赛道,9926.HK 的行业地位显著强于其宽口径市场份额所显示的水平。公司披露依沃西是全球首个且唯一获批的 PD-1/VEGF 双特异性抗体,卡度尼利与依沃西构成两款已上市 IO 双抗;公司 2025 年业绩演示材料称其为“全球唯一上市 IO 双抗”,并披露依沃西和卡度尼利约 30 项注册性/III 期临床。由此看,9926.HK 在创新双抗的临床验证和商业化先发位置强于其整体收入规模排名。
| 排名口径 | 9926.HK 位置 | 依据与限制 |
|---|---|---|
| 中国抗肿瘤药宽口径份额 | 约 0.82% | 以 2025 年总收入人民币 30.56 亿元 / 中国抗肿瘤药物市场约 3,747 亿元估算;仅作量级参考。 |
| 中国创新生物药收入规模 | 处于第二梯队,低于 BeOne Medicines / 百济神州、Innovent / 信达生物,接近 RemeGen / 荣昌生物,高于 Junshi Biosciences / 君实生物 | 基于 2025 年公开收入对比;不同公司会计准则、授权收入、产品组合和全球化阶段不同。 |
| 肿瘤免疫双抗细分赛道 | 全球第一梯队 | 依沃西为全球首个且唯一获批 PD-1/VEGF 双抗;卡度尼利为已上市 PD-1/CTLA-4 双抗;公司拥有两款已商业化 IO 双抗。 |
| 中国创新药国际授权标杆 | 领先梯队 | 依沃西部分海外权益授权交易总金额最高 50 亿美元,叠加双位数比例销售提成和合作伙伴股权安排。 |
三、同业对比
| 公司 | 股票代码 | 2025 年收入规模 | 同比增长 | 毛利率 | 利润阶段 | 与 9926.HK 的可比点 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 9926.HK | 9926.HK | 人民币 3,056.28 百万元 | 43.90% | 约 78.66% | 年内亏损人民币 1,140.8 百万元 | 双抗驱动的创新生物药公司,商业化放量与高研发投入并行。 |
| BeOne Medicines / 百济神州 | 6160.HK / 688235.SH / ONC | 营业收入 382.25 亿元;另有 US GAAP 口径总收入 53.43 亿美元 | 40.46%;US GAAP 口径 40.2% | 87.61%;US GAAP 产品销售毛利率 87.3% | 已实现盈利 | 全球化商业化成熟度最高,BRUKINSA / 百悦泽全球销售构成规模壁垒。 |
| Innovent / 信达生物 | 1801.HK | RMB 13.0 billion | 38.4% | 87.2% | IFRS net profit reached RMB 814 million | 中国商业化平台成熟,肿瘤与综合生物医药双引擎,规模明显高于 9926.HK。 |
| RemeGen / 荣昌生物 | 9995.HK / 688331.SH | 32.51 亿元 | 89.36% | 87.28% | 归母净利润 7.10 亿元 | ADC 与自身免疫产品商业化驱动增长,收入规模与 9926.HK 接近。 |
| Junshi Biosciences / 君实生物 | 1877.HK / 688180.SH | 24.98 亿元 | 28.23% | 81.33% | 归母净利润 -8.75 亿元 | PD-1 商业化及国际化可比,但收入规模低于 9926.HK。 |
从收入规模看,9926.HK 尚未达到 BeOne Medicines / 百济神州和 Innovent / 信达生物的商业化体量,但已经进入中国创新生物药第二梯队,与 RemeGen / 荣昌生物、Junshi Biosciences / 君实生物形成更直接的规模对照。从利润阶段看,公司仍处亏损,核心原因不是毛利率不足,而是研发、销售、股权激励以及 SUMMIT 联营公司损失份额等因素压低当期利润。相较之下,Innovent / 信达生物、RemeGen / 荣昌生物和 BeOne Medicines / 百济神州已在 2025 年进入盈利状态,显示 9926.HK 的商业化效率仍有提升空间。
四、核心竞争优势与护城河深度
| 护城河维度 | 深度判断 | 具体体现 | 风险点 |
|---|---|---|---|
| 技术平台 | 深 | Tetrabody 双特异性抗体平台已产出卡度尼利和依沃西两款已上市 IO 双抗,并向 ADC、双抗 ADC、三抗、TCE 多抗、siRNA/mRNA、细胞治疗延伸。 | 双抗平台领先不等于所有新平台均能成功,ADC / 三抗 / TCE 仍需临床验证。 |
| 临床证据 | 深 | 依沃西在 PD-1/VEGF 机制上具备全球首创地位,并在头对头 III 期研究中对比帕博利珠单抗取得积极结果;依沃西已有多项注册性/III 期临床。 | 临床数据能否在美国、欧洲等监管体系中完全转化为批准和商业化收入仍存在不确定性。 |
| 产品组合 | 中深 | 7 款自主研发产品已获批上市,核心双抗进入多个医保适应症,2025 年商业销售收入同比增长 51.48%。 | 收入仍集中于核心双抗,单品医保降价、竞品入场或适应症推广不及预期会影响放量。 |
| 商业化准入 | 中深 | 5 款自主商业化自研新药的全部获批适应症纳入国家医保目录;肿瘤双抗覆盖 3000+ 医院,院内/双通道准入约 90%。 | 医保谈判和院内准入提升可及性,但也压低单位价格;销售费用率仍高。 |
| 全球化授权 | 中深 | 依沃西部分海外权益授权交易总金额最高 50 亿美元,显示全球药企/资本市场对资产价值的认可。 | 海外价值取决于合作方 SUMMIT 的临床、注册、诉讼、商业化执行和资金能力。 |
| 生产与质量体系 | 中 | 公司拥有国际化标准 GMP 生产体系,可支撑临床和商业化供货。 | 与大型跨国药企相比,全球供应链和多区域商业生产经验仍需积累。 |
综合判断,9926.HK 的护城河在“创新双抗平台 + 临床验证 + 医保准入 + 国际授权”四个维度上较强,尤其是在 IO 双抗细分领域具备先发优势。但从全行业收入、盈利、全球自营商业化网络看,公司仍不是综合规模领先者;其护城河深度取决于依沃西和卡度尼利从中国放量走向全球标准治疗的兑现程度。
五、Porter 五力模型
| 五力 | 强度 | 对 9926.HK 的影响 |
|---|---|---|
| 现有竞争者竞争 | 高 | 中国肿瘤创新药赛道竞争激烈,PD-1、VEGF、ADC、双抗、CAR-T、小分子靶向均有大量企业布局。9926.HK 的优势是双抗差异化,但竞品会通过联合疗法、价格、医保和真实世界数据持续施压。 |
| 潜在进入者威胁 | 中 | 新进入者需要长期研发、临床、资金、生产和注册能力,门槛高;但中国创新药资本和人才基础增强,ADC、双抗和多抗管线增长快,技术路径可能被快速追赶。 |
| 替代品威胁 | 中高 | 对肿瘤患者而言,替代方案包括化疗、小分子靶向、单抗联合、ADC、CAR-T、放疗、手术及其他免疫组合。若 ADC 或新一代联合方案在疗效/安全性/价格上更优,会挤压双抗方案空间。 |
| 买方议价能力 | 高 | 国家医保、医院准入、集采和商业保险共同影响定价。创新药通过医保换取放量,但价格和报销条件会限制单患者收入。患者和医生选择也高度受指南、医保和真实疗效影响。 |
| 供应商议价能力 | 中 | 生物药生产依赖高质量细胞株、培养基、填料、CDMO/设备、临床 CRO、研究者资源和高端人才。9926.HK 自建研发与 GMP 体系降低部分依赖,但全球临床和先进工艺仍存在资源竞争。 |
五力结论:9926.HK 所处行业吸引力来自高增长和高临床价值,但竞争和支付约束同样很强。公司要持续获得超额回报,需要不断证明双抗方案相对现有标准治疗的生存获益、可及性和安全性,而不只是依赖“首创”标签。
六、行业壁垒与进入门槛
| 壁垒 | 具体内容 | 对 9926.HK 的意义 |
|---|---|---|
| 研发科学壁垒 | 抗肿瘤新药涉及靶点验证、抗体工程、成药性、安全窗口、联合机制和生物标志物筛选;抗肿瘤药物从研发启动到获批上市的成功率不足 10%。 | 公司已有双抗产品成功上市,证明平台具备较高转化能力。 |
| 临床开发壁垒 | 肿瘤临床试验终点复杂,III 期耗时长,入组竞争激烈,且需在 OS、PFS、ORR、安全性和生活质量上证明相对标准治疗的优势。 | 依沃西、卡度尼利大量注册性/III 期临床构成经验壁垒,但也带来高研发开支。 |
| 资金壁垒 | 创新药研发周期长、失败率高、商业化前现金消耗大;全球临床和多适应症扩展需要持续融资能力。 | 公司 2025 年现金储备充裕,但经营现金流仍承压,未来需要收入放量覆盖研发和销售投入。 |
| 生产与质量壁垒 | 生物药和双抗生产对工艺放大、质量一致性、GMP 体系、批间稳定性、杂质控制要求高。 | 自有生产体系有助于控制供应和成本,是商业化放量的基础。 |
| 准入与支付壁垒 | 创新药上市后仍需进入医保、医院、指南和临床路径;支付方对价格和疗效证据要求提高。 | 9926.HK 已实现核心产品医保覆盖和医院准入,但未来价格压力不可忽视。 |
| 医生教育与真实世界证据壁垒 | 新机制药物需要医生理解适用人群、疗效边界、不良反应管理及联合方案。 | 肿瘤双抗进入 3000+ 医院覆盖后,后续真实世界数据与指南推荐会决定长期渗透率。 |
| 国际监管壁垒 | 美国、欧洲等市场对临床设计、CMC、药物警戒、现场核查和商业化合规要求更高。 | 依沃西海外 BLA 和国际多中心 III 期是公司估值上行关键,同时也是主要执行风险。 |
总体看,9926.HK 位于高壁垒、高增长、高竞争的创新生物药赛道。宽口径市场份额仍小,但在 IO 双抗细分赛道拥有领先的产品验证和商业化起点。未来行业定位能否从“细分领先 Biotech”升级为“全球肿瘤免疫平台型公司”,核心取决于三件事:依沃西海外获批与销售兑现、卡度尼利多适应症放量、以及 ADC / 三抗 / TCE 等下一代管线能否接续形成第二增长曲线。
七、资料来源
| 来源 | 使用内容 | 链接 |
|---|---|---|
研究档案 |
9926.HK 业务结构、收入结构、产品组合、管理层和历史里程碑 | 本地文件 |
研究档案 |
9926.HK 三年财务趋势、毛利率、净利率、现金流及行业财务均值口径 | 本地文件 |
| 康方生物 2025 年度业绩演示材料 | 9926.HK 2025 年收入、商业销售收入、核心双抗、医保覆盖、医院准入、研发平台 | https://www.akesobio.com/media/2808/akeso%E8%B7%AF%E6%BC%94%E6%9D%90%E6%96%99-20260327-final-%E7%BD%91%E7%BB%9C%E7%89%88.pdf |
| 康方生物 2025 年业绩新闻稿 | 商业销售收入 30.33 亿元、同比 51%、核心产品医保和临床进展 | https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20260327-1/ |
| 康方生物官网新闻 | 依沃西、卡度尼利、海外授权、全球首创 PD-1/VEGF 双抗等行业地位信息 | https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20251226/ |
| 四川汇宇制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要 | 全球及中国抗肿瘤药物市场规模、增长率、市场结构 | https://paper.cnstock.com/html/2026-04/25/content_2206166.htm |
| 上海谊众药业股份有限公司 2025 年年度报告摘要 | 中国抗体药物、双抗市场规模及研发壁垒 | https://big5.sse.com.cn/site/cht/www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/new/2026-04-28/688091_20260428_E2AB.pdf |
| Mordor Intelligence 免疫治疗药物市场报告 | 全球免疫治疗药物市场规模和 CAGR | https://www.mordorintelligence.com/zh-CN/industry-reports/immunotherapy-drugs-market |
| 医药出海通双特异性抗体出海指南 | 全球双抗市场规模、管线和 CAGR 参考 | https://chinamedglobal.com/blog/bispecific-antibody-global-development-license-out |
| Innovent 2025 annual results | Innovent 2025 年收入、同比增长、毛利率及利润阶段 | https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-announces-2025-annual-results-and-business-updates-302725990.html |
| BeOne Medicines 2025 年年度报告及公开财报解读 | BeOne Medicines / 百济神州收入、增长、毛利率 | https://companiesmarketcap.com/beigene/sec-reports-10k/0001628280-26-011946/ |
| RemeGen 2025 年报公开摘要 | RemeGen / 荣昌生物收入、增长、毛利率和利润阶段 | https://finance.sina.com.cn/stock/aiassist/yjbg/2026-03-27/doc-inhsmxri9370260.shtml?froms=ggmp |
| Junshi Biosciences 2025 年报公开摘要 | Junshi Biosciences / 君实生物收入、增长、毛利率和利润阶段 | https://finance.sina.com.cn/stock/aiassist/yjbg/2026-03-13/doc-inhqvxrm4071826.shtml |