研究对象: 9926.HK
9926.HK 深度研究报告
估值基准日:2026-05-18。现价采用最新可核验市场参考价:120.20 HKD,2026-05-15 4:09 PM HKT。本文唯一研究对象为 9926.HK;文中出现的 BeOne Medicines / 百济神州、Innovent / 信达生物、RemeGen / 荣昌生物、Junshi Biosciences / 君实生物仅作为 9926.HK 的可比公司并明确标注。
1. 投资摘要
一页纸结论
| 项目 |
结论 |
| 公司 |
康方生物科技(开曼)有限公司(Akeso, Inc.) |
| 股票代码 |
9926.HK |
| 正式评级 |
买入 |
| 当前价格 |
120.20 HKD |
| 12 个月目标价 |
150.7 HKD/股 |
| 18 个月目标价 |
158.8 HKD/股 |
| 12 个月上行空间 |
+25.4% |
| 建议止损位 |
104.8 HKD/股 |
| 12 个月风险收益比 |
1.98:1 |
| 投资期限 |
18-36 个月 |
| 核心风险等级 |
中高 |
评级为“买入”,核心原因是 9926.HK 已从研发型 Biotech 进入“核心双抗商业化放量 + 海外注册验证 + 盈利拐点验证”阶段。2025A 公司总收入 3,056.28,商业销售收入 3,033.12,同比增长 51.48%,总毛利 2,404.0,毛利率约 78.66%;基准模型预计 2028E 收入 10,860.00、净利润 2,797.90、EPS 3.03742。综合估值中枢为 150.7 HKD/股,相对 120.20 HKD 仍有 +25.4% 空间。
不上调至“强买”的原因同样清晰:当前价格已接近 2028E PE 基准目标价 122.3 HKD,静态安全边际不厚;依沃西美国 BLA 的 PDUFA 日期为 2026年11月14日,NRDL 放量、销售费用率下降、SUMMIT 相关损失收窄和 2028E EPS 兑现仍需验证。
核心投资逻辑
| 逻辑 |
数据依据 |
投资含义 |
| 商业化放量已有基础 |
2025A 商业销售收入 3,033.12,占总收入 99.24%,同比增长 51.48%;肿瘤双抗覆盖 3000+ 医院,院内/双通道准入约 90%。 |
2026 H1 是检验 2025 NRDL 自 2026-01-01 执行后“降价换量”的首个关键窗口。 |
| 双抗平台具备细分领先 |
依沃西为全球首个且唯一获批 PD-1/VEGF 双特异性抗体;卡度尼利和依沃西构成两款已上市 IO 双抗;公司拥有 7 款自主研发产品已获批上市。 |
9926.HK 的估值溢价来自临床差异化,而不是传统仿制药或单一 PD-1 逻辑。 |
| 海外注册提供上行期权 |
依沃西海外权益授权交易总金额最高 50 亿美元;FDA 已受理依沃西 BLA,PDUFA 日期为 2026年11月14日。 |
获批可能带来里程碑、海外商业化和估值倍数重估;CRL、延期或标签受限则是最大单一负面事件。 |
| 资产负债表提供缓冲 |
2025A 现金 8,830.00,总债务 4,560.00,净现金 4,270.00,现金 / 总债务 1.94x。 |
当前主要风险不是短期偿债,而是高研发和高销售投入能否被收入增长吸收。 |
| 盈利弹性较高 |
敏感性显示 2028E 收入合计 +10% 时 EPS 升至 3.9806,较基准 +31.06%。 |
高毛利商业模型使收入超预期可快速放大到 EPS,但收入低于预期也会对利润形成放大冲击。 |
2. 公司概况
9926.HK 是一家创新生物制药公司,业务覆盖创新抗体药物的研究、开发、生产及商业化。公司研发体系以 Tetrabody 双特异性抗体开发技术、ADC、TCE、siRNA/mRNA、细胞治疗等平台为核心;截至 2025 年报披露时,公司拥有 50 多个在研创新项目,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、神经退行性疾病等领域。
收入结构
| 业务线 |
2025 年金额 |
2024 年金额 |
同比变化 |
占 2025 年收入比例 |
说明 |
| 商业销售收入(减分销成本) |
人民币 3,033.12 百万元 |
人民币 2,002.37 百万元 |
51.48% |
99.24% |
主要来自开坦尼®、依达方®等产品销售;公司未在年报中披露单品收入。 |
| 商业授权收入 |
人民币 23.15 百万元 |
人民币 121.58 百万元 |
80.96% |
0.76% |
来自知识产权许可、里程碑及相关商业授权安排。 |
| 总收入 |
人民币 3,056.28 百万元 |
人民币 2,123.94 百万元 |
43.90% |
100.00% |
年报披露口径为“商业销售收入 + 商业授权收入 - 分销成本”。 |
已上市及商业化产品
| 产品 |
靶点/机制 |
主要定位 |
2025 年经营要点 |
| 开坦尼®(卡度尼利) |
PD-1/CTLA-4 双抗 |
肿瘤免疫治疗 |
2025 年新增一线宫颈癌适应症获批;多项适应症纳入医保。 |
| 依达方®(依沃西) |
PD-1/VEGF 双抗 |
肺癌等肿瘤治疗 |
2025 年新增一线 PD-L1 阳性 NSCLC 适应症获批;海外合作伙伴已提交首个适应症美国 BLA 并获 FDA 受理。 |
| 安尼可®(派安普利) |
PD-1 单抗 |
肿瘤免疫治疗 |
2025 年在中国获批一线转移性鼻咽癌、一线晚期肝细胞癌等适应症;2025 年 4 月获 FDA 批准用于鼻咽癌相关适应症。 |
| 伊喜宁®(伊努西单抗) |
PCSK9 单抗 |
心血管/高胆固醇血症 |
2024 年获批上市,2025 年商业化推进;相关商业化权益于 2026 年 2 月授权给济川药业。 |
| 爱达罗®(依若奇单抗) |
IL-12/IL-23 单抗 |
自身免疫疾病 |
2025 年治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市。 |
商业模式与盈利模式
| 模块 |
运作方式 |
盈利/现金流来源 |
关键变量 |
| 自主研发 |
内部端到端新药研发平台推进双抗、多抗、ADC、TCE、核酸药物等管线。 |
获批后的产品销售、授权收入和临床价值提升。 |
临床成功率、注册进度、适应症扩展、医保价格。 |
| 自主商业化 |
肿瘤和特药两大领域为核心,截至 2025 年末销售团队约 1,300 人。 |
产品销售收入及商业销售毛利。 |
医院准入、医生教育、销售费用率、竞争格局。 |
| 对外授权 |
向合作方许可知识产权或区域权益。 |
首付款、里程碑、销售分成或特许权使用费。 |
授权区域、临床节点、合作方执行力。 |
| 生产体系 |
建设符合国际标准的 GMP 生产体系。 |
保障供货并改善长期毛利率。 |
产能利用率、质量体系、工艺放大效率。 |
管理层与股权结构
| 人员 |
职务 |
背景与权益 |
| 夏瑜博士 |
执行董事、主席、总裁兼首席执行官 |
主要创始人,自 2012 年 3 月起担任集团主席、总裁兼首席执行官;合计权益 230,013,453 股,约 24.97%。 |
| 李百勇博士 |
执行董事、执行副总裁兼首席科学官 |
联合创始人,拥有逾 26 年治疗生物制剂行业经验;合计权益 50,423,194 股,约 5.47%。 |
| 王忠民博士 |
执行董事兼高级副总裁 |
联合创始人,拥有超过 25 年治疗生物制剂行业经验;合计权益 43,049,323 股,约 4.67%。 |
| 张鹏博士 |
执行董事兼高级副总裁 |
联合创始人,拥有约 22 年治疗生物制剂行业经验;合计权益 32,508,065 股,约 3.53%。 |
截至 2025 年 12 月 31 日,公司并无控股股东,除董事或最高行政人员外,概无法团/人士拥有 5% 或以上权益。夏瑜博士为创始人、主席、总裁兼首席执行官并拥有最大内部投票影响,但年报未将其认定为控股股东。
3. 行业分析
9926.HK 的核心市场是以肿瘤免疫治疗、双特异性抗体、抗体药物及后续 ADC / 双抗 ADC / 三抗 / TCE 多抗为核心的创新生物药市场。卡度尼利和依沃西使公司处在中国抗肿瘤药物市场、抗体药物市场及双抗细分赛道的交叉位置。
市场空间
| 市场层级 |
市场规模 |
预期规模 |
增长率 |
与 9926.HK 的相关性 |
| 全球抗肿瘤药物市场 |
2024 年 2,891 亿美元 |
2030 年 4,663 亿美元 |
2024-2030 年 CAGR 8.3% |
依沃西、卡度尼利及后续肿瘤管线面向的全球大盘。 |
| 中国抗肿瘤药物市场 |
2025 年约 3,747 亿元 |
2030 年 5,484 亿元 |
2024-2030 年 CAGR 8.8%;另有口径为 CAGR 12.4% |
当前收入主要来自中国商业化。 |
| 中国抗体药物市场 |
2024 年约 1,312 亿元人民币 |
2030 年 3,964 亿元;2035 年 8,301 亿元 |
2024-2030 年隐含 CAGR 约 20.2% |
核心上市药及临床管线均以抗体工程平台为基础。 |
| 中国双抗市场 |
2024 年 26 亿元 |
2030 年 859 亿元 |
2024-2030 年隐含 CAGR 约 79.2% |
9926.HK 最具差异化的细分赛道。 |
| 全球双抗市场 |
2025 年约 85 亿美元 |
2030 年突破 350 亿美元 |
CAGR 超过 30% |
依沃西、卡度尼利、TCE 双抗/多抗及三抗布局面向该赛道。 |
行业结构正在从传统化疗向靶向药物、免疫治疗、ADC 和双抗升级。中国抗肿瘤药物市场中,传统化疗药物占比已回落至 29.5%,靶向药物占比 46.2%,免疫治疗药物占比 24.3%;到 2030 年,靶向治疗与免疫治疗预计分别占据 47.1% 和 39.4%。因此,9926.HK 的长期空间主要来自创新疗法渗透率提升,而非单纯依赖患者数量增长。
竞争地位
9926.HK 2025 年总收入 3,056.28 百万元,若以 2025 年中国抗肿瘤药物市场约 3,747 亿元作为宽口径分母,粗略份额约 0.82%。该计算只作量级参考,因为公司收入并非全部来自抗肿瘤药,且行业市场规模包含化疗、小分子、单抗、ADC、双抗及其他治疗形式。
| 排名口径 |
9926.HK 位置 |
依据与限制 |
| 中国抗肿瘤药宽口径份额 |
约 0.82% |
以 2025 年总收入人民币 30.56 亿元 / 中国抗肿瘤药物市场约 3,747 亿元估算。 |
| 中国创新生物药收入规模 |
处于第二梯队 |
低于 BeOne Medicines / 百济神州、Innovent / 信达生物,接近 RemeGen / 荣昌生物,高于 Junshi Biosciences / 君实生物。 |
| 肿瘤免疫双抗细分赛道 |
全球第一梯队 |
依沃西为全球首个且唯一获批 PD-1/VEGF 双抗;卡度尼利为已上市 PD-1/CTLA-4 双抗。 |
| 中国创新药国际授权 |
领先梯队 |
依沃西部分海外权益授权交易总金额最高 50 亿美元。 |
可比公司对比
| 公司 |
股票代码 |
2025 年收入规模 |
同比增长 |
毛利率 |
利润阶段 |
可比点 |
| 9926.HK |
9926.HK |
人民币 3,056.28 百万元 |
43.90% |
约 78.66% |
年内亏损人民币 1,140.8 百万元 |
双抗驱动的创新生物药公司。 |
| BeOne Medicines / 百济神州 |
6160.HK / 688235.SH / ONC |
营业收入 382.25 亿元;US GAAP 口径总收入 53.43 亿美元 |
40.46%;US GAAP 口径 40.2% |
87.61%;US GAAP 产品销售毛利率 87.3% |
已实现盈利 |
全球化商业化成熟度最高。 |
| Innovent / 信达生物 |
1801.HK |
RMB 13.0 billion |
38.4% |
87.2% |
IFRS net profit reached RMB 814 million |
中国商业化平台成熟,规模明显高于 9926.HK。 |
| RemeGen / 荣昌生物 |
9995.HK / 688331.SH |
32.51 亿元 |
89.36% |
87.28% |
归母净利润 7.10 亿元 |
收入规模与 9926.HK 接近。 |
| Junshi Biosciences / 君实生物 |
1877.HK / 688180.SH |
24.98 亿元 |
28.23% |
81.33% |
归母净利润 -8.75 亿元 |
PD-1 商业化及国际化可比。 |
护城河与行业壁垒
| 护城河维度 |
深度判断 |
具体体现 |
风险点 |
| 技术平台 |
深 |
Tetrabody 平台已产出卡度尼利和依沃西两款已上市 IO 双抗,并向 ADC、双抗 ADC、三抗、TCE 多抗、siRNA/mRNA、细胞治疗延伸。 |
新平台仍需临床验证。 |
| 临床证据 |
深 |
依沃西在 PD-1/VEGF 机制上具备全球首创地位,并在头对头 III 期研究中对比帕博利珠单抗取得积极结果。 |
海外监管和商业化转化仍存在不确定性。 |
| 产品组合 |
中深 |
7 款自主研发产品已获批上市,2025 年商业销售收入同比增长 51.48%。 |
收入仍集中于核心双抗。 |
| 商业化准入 |
中深 |
5 款自主商业化自研新药的全部获批适应症纳入国家医保目录。 |
医保降价压低单患者收入。 |
| 全球化授权 |
中深 |
依沃西部分海外权益授权交易总金额最高 50 亿美元。 |
海外价值依赖合作方 SUMMIT 执行。 |
五力模型结论是:9926.HK 所处行业吸引力来自高增长和高临床价值,但竞争和支付约束同样很强。公司要持续获得超额回报,需要不断证明双抗方案相对现有标准治疗的生存获益、可及性和安全性。
4. 财务分析与预测
历史财务表现
财务分析采用两套口径:经营模型以年报和公告披露的 2025A 收入 3,056.28、毛利 2,404.0、年内亏损 1,140.8 为主;三年趋势和行业对照承接 FMP 预取数据,金额和指标按预取内容原样使用。
| 年度 |
收入(Revenue) |
毛利(Gross profit) |
净利润(Net income) |
毛利率 |
净利率 |
趋势解读 |
| 2025 |
2.98B |
2.34B |
1.08B |
78.52% |
36.24% |
收入同比继续增长,但研发、销售及商业化投入仍使净利润为负。 |
| 2024 |
2.12B |
1.83B |
514.51M |
86.32% |
24.27% |
收入较 2023 年授权高基数回落后重新增长,净利率转负。 |
| 2023 |
4.53B |
4.39B |
2.03B |
96.91% |
44.81% |
收入和利润显著高于相邻年度,主要反映授权收入/阶段性收益拉动。 |
2025A 总毛利为人民币 2,404.0 百万元,商业销售毛利为人民币 2,380.8 百万元;总毛利率约 78.66%,商业销售毛利率约 78.49%。公司当年仍录得亏损人民币 1,140.8 百万元,主要受到研发投入、销售及营销开支、股权激励费用以及按 IFRS 计提的联营公司 SUMMIT 损失份额等因素影响。
资产负债表与现金流质量
| 指标 |
9926.HK 数值 |
解读 |
| 总资产 |
16.01B |
资产规模足以支持现有研发和商业化扩张。 |
| 总债务 |
4.56B |
有债务融资,但绝对规模低于现金。 |
| 现金 |
8.83B |
现金储备较充足。 |
| 权益 |
9.05B |
权益资本仍是主要资本来源。 |
| 总债务 / 权益 |
0.50x |
账面杠杆不高。 |
| 现金 / 总债务 |
1.94x |
现金覆盖债务倍数较高。 |
| 净现金 |
4.27B |
短期偿债缓冲较强。 |
| 年度 |
经营现金流 |
净利润 |
FCF |
现金流质量解读 |
| 2025 |
1.11B |
1.08B |
1.83B |
OCF 与净利润同为负,经营现金流出略高于账面亏损。 |
| 2024 |
527.62M |
514.51M |
1.11B |
经营现金流仍未转正。 |
| 2023 |
2.47B |
2.03B |
1.59B |
盈利年度现金转化较强。 |
| 2022 |
1.24B |
1.17B |
2.02B |
亏损与经营现金流出同步。 |
| 2021 |
1.00B |
1.07B |
1.71B |
早期商业化阶段现金流承压。 |
现金流质量的关键不在会计利润调节,而在产品销售持续放量后能否让 OCF 稳定转正。模型假设 2027E 经营现金流转正至 600.00,若 2027E 仍未转正,应下修盈利拐点可信度。
预测核心假设
| 假设 |
2026E |
2027E |
2028E |
依据 |
| 商业销售收入增长率 |
51.12% |
52.64% |
50.92% |
2026E 反映 2025 NRDL 执行后的放量;2027E-2028E 反映核心双抗多适应症扩张。 |
| 商业授权收入 |
80.00 |
120.00 |
300.00 |
2026E 纳入伊喜宁®中国内地商业化权益授权 RMB80 million;未把大型一次性海外首付款作为基准。 |
| 毛利率 |
77.00% |
78.00% |
80.00% |
2026E 考虑医保降价压力,后续假设销量和产品结构改善。 |
| 研发开支 |
1,900.00 |
2,200.00 |
2,500.00 |
依沃西、卡度尼利、ADC、三抗、TCE 等管线继续推进。 |
| 销售及营销开支 |
1,750.00 |
2,150.00 |
2,600.00 |
医保放量、医院准入和新适应症推广继续投入。 |
| 联营公司及投资相关损失 |
450.00 |
350.00 |
200.00 |
假设 SUMMIT 相关损失逐步收窄。 |
| 经营现金流 |
500.00 |
600.00 |
3,150.00 |
2026E 仍消耗现金,2027E 转正,2028E 随净利润释放显著转正。 |
收入与利润预测
| 项目 |
2025A |
2026E |
2027E |
2028E |
| 商业销售收入 |
3,033.12 |
4,583.79 |
6,996.79 |
10,560.00 |
| 商业销售收入增长率 |
51.48% |
51.12% |
52.64% |
50.92% |
| 商业授权收入 |
23.15 |
80.00 |
120.00 |
300.00 |
| 收入合计 |
3,056.28 |
4,663.79 |
7,116.79 |
10,860.00 |
| 收入合计增长率 |
43.90% |
52.60% |
52.60% |
52.60% |
| 项目 |
2025A |
2026E |
2027E |
2028E |
| 收入合计 |
3,056.28 |
4,663.79 |
7,116.79 |
10,860.00 |
| 销售成本 |
652.28 |
1,072.67 |
1,565.69 |
2,172.00 |
| 毛利 |
2,404.00 |
3,591.12 |
5,551.10 |
8,688.00 |
| 毛利率 |
78.66% |
77.00% |
78.00% |
80.00% |
| 研发开支 |
未拆分 |
1,900.00 |
2,200.00 |
2,500.00 |
| 销售及营销开支 |
未拆分 |
1,750.00 |
2,150.00 |
2,600.00 |
| 行政及股权激励等开支 |
未拆分 |
550.00 |
650.00 |
800.00 |
| 联营公司及投资相关损失 |
未拆分 |
450.00 |
350.00 |
200.00 |
| 其他净额 |
未拆分 |
8.88 |
51.10 |
209.90 |
| 净利润 |
1,140.80 |
1,050.00 |
150.00 |
2,797.90 |
| 净利率 |
37.33% |
22.51% |
2.11% |
25.76% |
现金流与资产负债预测
| 项目 |
2025A |
2026E |
2027E |
2028E |
| 现金 |
8,830.00 |
8,240.00 |
7,880.00 |
9,730.00 |
| 总资产 |
16,010.00 |
17,400.00 |
18,800.00 |
22,200.00 |
| 总债务 |
4,560.00 |
4,500.00 |
4,300.00 |
4,000.00 |
| 总负债 |
6,960.00 |
9,160.00 |
10,160.00 |
10,511.00 |
| 权益 |
9,050.00 |
8,240.00 |
8,640.00 |
11,689.00 |
| 项目 |
2025A |
2026E |
2027E |
2028E |
| 净利润 |
1,140.80 |
1,050.00 |
150.00 |
2,797.90 |
| 经营现金流 |
1,110.00 |
500.00 |
600.00 |
3,150.00 |
| 资本开支 |
720.00 |
650.00 |
700.00 |
800.00 |
| 自由现金流 |
1,830.00 |
1,150.00 |
100.00 |
2,350.00 |
| 期末现金 |
8,830.00 |
8,240.00 |
7,880.00 |
9,730.00 |
EPS 预测
EPS 按 2025 年报披露已发行股份总数 921.143176 百万股计算。
| 项目 |
2026E |
2027E |
2028E |
| 净利润 |
1,050.00 |
150.00 |
2,797.90 |
| 股本基数(百万股) |
921.143176 |
921.143176 |
921.143176 |
| EPS(人民币/股) |
1.1399 |
0.1628 |
3.03742 |
5. 估值分析
估值输入
| 项目 |
使用口径 |
| 股本基数 |
921.143176 百万股 |
| CNY/HKD |
1.1502 |
| 2025A 现金 |
8,830.00 |
| 2025A 总债务 |
4,560.00 |
| 2025A 净现金 |
4,270.00 |
| 2028E EPS |
3.03742 人民币/股 |
| 2028E 权益 |
11,689.00 |
| 2028E BVPS |
12.69 人民币/股 |
| 市场参考价 |
120.20 HKD |
DCF 估值
DCF 使用 FCFF 口径。2026E-2028E 自由现金流承接三表模型;2029E-2030E 参考 FMP 预取预测:2029: revenue avg 18.04B · EPS avg 7.52937,2030: revenue avg 24.45B · EPS avg 11.09493;2031E-2035E 假设收入增速和利润释放逐步降速。
| 假设项 |
基准假设 |
说明 |
| WACC |
11.0% |
以香港 10 年期收益率约 3.0%、创新药高 beta、管线/审批风险溢价和低净杠杆综合估算。 |
| 终值增长率 |
3.0% |
低于 2026E-2035E 高增长期增速。 |
| 净现金 |
4,270.00 |
现金 8,830.00 - 总债务 4,560.00。 |
| 折现期 |
2026E-2035E |
2035E 后进入永续期。 |
| 项目 |
数值 |
| 明确预测期 FCFF 现值 |
38,377.70 |
| 终值现值 |
71,643.13 |
| 企业价值 EV |
110,020.83 |
| 加:净现金 |
4,270.00 |
| 股权价值 |
114,290.83 |
| DCF 基准价值 |
142.7 HKD/股 |
| WACC \ 终值增长率 |
2.5% |
3.0% |
3.5% |
| 10.5% |
148.0 |
154.7 |
162.3 |
| 11.0% |
137.0 |
142.7 |
149.1 |
| 11.5% |
127.4 |
132.2 |
137.7 |
| 12.0% |
118.8 |
123.0 |
127.6 |
DCF 方法给出的合理范围取 123.0-154.7 HKD/股,中枢 142.7 HKD/股。
PE、PB 与 EV/EBITDA
| 方法 |
关键输入 |
估值范围(HKD/股) |
中枢(HKD/股) |
适用性 |
| PE |
2028E EPS 3.03742,30x-40x,CNY/HKD 1.1502 |
104.8-139.7 |
122.3 |
适合利润拐点验证,但历史 PE 数据不足。 |
| PB |
2028E BVPS 12.69,8x-11x,CNY/HKD 1.1502 |
116.8-160.6 |
138.7 |
仅作辅助校验,因管线价值不充分体现在账面净资产。 |
| EV/EBITDA |
2028E EBITDA 3,650.00,40x-55x,加净现金 4,270.00 |
187.6-256.0 |
210.4 |
对 2028E EBITDA 正常化假设敏感,权重低于 DCF。 |
| PE 情景 |
2028E EPS(人民币/股) |
PE |
CNY/HKD |
目标价(HKD/股) |
| 保守 |
3.03742 |
30x |
1.1502 |
104.8 |
| 基准 |
3.03742 |
35x |
1.1502 |
122.3 |
| 乐观 |
3.03742 |
40x |
1.1502 |
139.7 |
综合估值
| 方法 |
估值范围(HKD/股) |
中枢(HKD/股) |
权重 |
权重理由 |
| DCF |
123.0-154.7 |
142.7 |
45% |
最能反映未来现金流和依沃西全球化价值,但终值敏感。 |
| PE |
104.8-139.7 |
122.3 |
25% |
使用 2028E EPS,适合利润拐点验证。 |
| PB |
116.8-160.6 |
138.7 |
10% |
辅助校验账面权益扩张路径。 |
| EV/EBITDA |
187.6-256.0 |
210.4 |
20% |
可对比盈利期同业,但需使用远期正常化数。 |
| 综合结果 |
数值 |
| 综合估值下限 |
130.7 HKD/股 |
| 综合估值中枢 |
150.7 HKD/股 |
| 综合估值上限 |
171.8 HKD/股 |
| 相对市场参考价 120.20 HKD 的中枢空间 |
25.4% |
关键敏感性
| 敏感项 |
变化假设 |
2028E 净利润 |
2028E EPS(人民币/股) |
相对基准 EPS 变化 |
| 收入合计 |
10%,毛利率和固定费用不变 |
1,929.10 |
2.0942 |
31.06% |
| 收入合计 |
+10%,毛利率和固定费用不变 |
3,666.70 |
3.9806 |
+31.06% |
| 毛利率 |
78.00%,其他假设不变 |
2,580.70 |
2.8016 |
7.76% |
| 毛利率 |
82.00%,其他假设不变 |
3,015.10 |
3.2732 |
+7.76% |
| 研发开支 |
减少 200.00 |
2,997.90 |
3.2545 |
+7.15% |
| 研发开支 |
增加 200.00 |
2,597.90 |
2.8203 |
7.15% |
| 销售及营销开支 |
减少 200.00 |
2,997.90 |
3.2545 |
+7.15% |
| 销售及营销开支 |
增加 200.00 |
2,597.90 |
2.8203 |
7.15% |
| 商业授权收入 |
减少 150.00,按近似净额影响 |
2,647.90 |
2.8746 |
5.36% |
| 商业授权收入 |
增加 300.00,按近似净额影响 |
3,097.90 |
3.3631 |
+10.72% |
6. 投资论点
乐观情景(Bull Case)
| 上行论点 |
关键数据 |
验证指标 |
| NRDL 降价换量超预期 |
5 个自主商业化自研新药的全部获批适应症纳入国家医保目录,自 2026-01-01 起执行。 |
2026 H1 商业销售收入增速接近或高于 2025 年 51.48%,且商业销售毛利率守住 77.00% 附近。 |
| 依沃西美国 BLA 顺利获批 |
PDUFA 日期为 2026年11月14日;依沃西海外权益授权交易总金额最高 50 亿美元。 |
FDA 获批、标签可商业化、合作方推进上市并提高里程碑可见度。 |
| 核心双抗多适应症持续放量 |
依沃西和卡度尼利约 30 项注册性/III 期临床。 |
中国新增适应症获批、指南推荐、真实处方增长。 |
| 费用率下降带来盈利弹性 |
基准模型 2028E 净利润 2,797.90,EPS 3.03742。 |
销售及营销开支率下降,SUMMIT 相关损失从 2026E 450.00 收窄至 2028E 200.00。 |
| 第二增长曲线进入可估值阶段 |
AK146D1、AK138D1 联合卡度尼利 / 依沃西等进入 II 期临床,推进“IO2.0+ADC2.0”组合。 |
ADC、双抗 ADC、三抗、TCE 数据证明疗效和安全窗口。 |
乐观情景下,2028E 收入 13,200.00、净利率 32.10%、EPS 4.60、PE 45x,对应目标价 238.1 HKD/股。该情景需要 NRDL 放量、FDA 获批、商业授权和费用率下降同时优于基准。
悲观情景(Bear Case)
| 下行论点 |
关键数据 |
触发条件 |
| 当前估值已反映较高预期 |
P/S 31.734、P/B 10.516;52-Week Range 为 73.10 - 179.00。 |
股价上行但 FDA、NRDL 放量、收入或 EPS 未同步兑现。 |
| FDA 审批和标签二元风险 |
依沃西美国 BLA PDUFA 日期为 2026年11月14日;风险严重度 9。 |
PDUFA 延期、CRL、补充资料要求或标签显著弱于预期。 |
| 医保降价换量不及预期 |
模型假设 2026E 毛利率 77.00%、2027E 78.00%、2028E 80.00%。 |
商业销售毛利率低于 77.00% 且无授权收入补偿。 |
| 盈利拐点延后 |
模型假设 2027E 净利润 150.00、2028E 净利润 2,797.90。 |
研发开支、销售及营销开支、股权激励或 SUMMIT 相关损失高于预期。 |
| 技术替代压缩双抗溢价 |
PD-1/L1、VEGF、ADC、双抗 ADC、CAR-T、小分子靶向和联合治疗路径密集。 |
竞品在同适应症取得更优 OS / PFS、安全性、给药便利性或价格。 |
悲观情景下,2028E 收入 8,800.00、净利率 15.70%、EPS 1.50、PE 25x,对应目标价 43.1 HKD/股。该情景代表 NRDL 放量、海外审批、2028E EPS 和估值倍数同时失效。
三情景目标价
| 情景 |
核心假设 |
2028E 收入 |
2028E 净利率 |
2028E EPS(人民币/股) |
估值倍数 |
目标价(HKD/股) |
| 乐观(Bull) |
NRDL 降价换量显著超预期;依沃西美国 BLA 顺利获批且里程碑可见度提高;毛利率约 82.00%。 |
13,200.00 |
32.10% |
4.60 |
45x |
238.1 |
| 基准(Base) |
2028E 收入对齐 FMP 预取数据中的 2028: revenue avg 10.86B;毛利率 80.00%。 |
10,860.00 |
25.76% |
3.03742 |
35x |
122.3 |
| 悲观(Bear) |
NRDL 放量慢于预期或价格压力高于预期;依沃西海外注册、标签或里程碑不及预期。 |
8,800.00 |
15.70% |
1.50 |
25x |
43.1 |
7. 风险提示
风险总览
| 风险类别 |
严重度 |
核心判断 |
| 经营风险 |
8/10 |
收入和估值高度依赖核心双抗持续放量、适应症扩展和临床差异化。 |
| 财务风险 |
5/10 |
现金和净现金提供缓冲,但 2025A 经营现金流 -1,110.00、自由现金流 -1,830.00,盈利和现金流转正仍需兑现。 |
| 政策风险 |
8/10 |
NRDL 降价换量、NMPA 审评、FDA 审评和医保支付约束同时影响收入与估值。 |
| 市场风险 |
8/10 |
P/S 31.734、P/B 10.516,市场价格对临床、审批和业绩节点高度敏感。 |
综合风险矩阵
| 因素 |
概率 |
影响 |
严重度 |
| 依沃西美国 BLA 审批延期、CRL 或标签弱于预期 |
中 |
很高 |
9 |
| 核心双抗商业销售放量不及 2026E-2028E 模型 |
中高 |
高 |
8 |
| NRDL 降价后销量无法完全抵消价格压力 |
中高 |
高 |
8 |
| ADC、双抗 ADC 或其他新机制形成技术替代 |
中高 |
高 |
8 |
| 估值倍数从高 P/S、高 P/B 状态收缩 |
高 |
高 |
8 |
| 临床 III 期或注册性研究读出低于市场预期 |
中 |
很高 |
8 |
| 销售及营销开支率下降慢于模型假设 |
中高 |
中高 |
7 |
| 研发开支超预算导致盈利拐点延后 |
中 |
高 |
7 |
| SUMMIT 相关投资损失或合作方执行不及预期 |
中 |
中高 |
7 |
| 港股创新药系统性风险偏好下降 |
中 |
中高 |
6 |
| 经营现金流转正晚于 2027E |
中 |
中 |
6 |
| 汇率波动影响估值换算、授权收入和投资损益 |
中 |
中低 |
4 |
| 持续关连交易披露和治理流程瑕疵 |
中低 |
中 |
4 |
| 短期债务偿付压力 |
低 |
中 |
3 |
监控指标
| 指标 |
警戒线 |
解释 |
| 2026 H1 商业销售收入增速 |
明显低于 2025 年商业销售收入同比 51.48% |
直接检验 2025 NRDL 于 2026-01-01 执行后的放量弹性。 |
| 商业销售毛利率 |
低于 77.00% 且无授权收入补偿 |
说明医保价格压力或产品结构弱化超出基准模型。 |
| 销售及营销开支率 |
未随收入增长下降 |
说明商业化效率不足,2027E 盈利拐点可能延后。 |
| 经营现金流 |
2027E 仍未转正 |
模型假设 2027E 经营现金流 600.00。 |
| 依沃西 FDA 进展 |
PDUFA 前出现重大补充资料要求、延期或负面沟通 |
直接影响海外注册概率、里程碑和全球估值锚。 |
| SUMMIT 相关损失 |
未按模型从 2026E 450.00、2027E 350.00、2028E 200.00 收窄 |
会压制净利润并降低 EPS 兑现度。 |
| 股价与估值倍数 |
P/S 继续扩张但收入或审批未同步兑现 |
估值风险上升,负面事件下回撤弹性加大。 |
8. 目标价与评级
12 个月目标价采用综合估值中枢,因为该方法同时纳入 DCF、PE、PB 和 EV/EBITDA,能比单一 2028E PE 更完整反映 9926.HK 的现金流、盈利拐点、账面权益和正常化 EBITDA。18 个月目标价在 12 个月目标价基础上按 WACC 11.0% 滚动 6 个月,不额外加入大型一次性授权收入、FDA 获批后重估或更高 PE 倍数。
| 方法 |
中枢(HKD/股) |
权重 |
贡献(HKD/股) |
说明 |
| DCF |
142.7 |
45% |
64.2 |
反映 2026E-2035E FCFF、终值和 2025A 净现金 4,270.00。 |
| PE |
122.3 |
25% |
30.6 |
使用 2028E EPS 3.03742、35x PE、CNY/HKD 1.1502。 |
| PB |
138.7 |
10% |
13.9 |
使用 2028E BVPS 12.69、9.5x PB、CNY/HKD 1.1502。 |
| EV/EBITDA |
210.4 |
20% |
42.1 |
使用 2028E EBITDA 3,650.00、45x EV/EBITDA、净现金 4,270.00。 |
| 综合 12 个月目标价 |
150.7 |
100% |
150.7 |
142.7 × 45% + 122.3 × 25% + 138.7 × 10% + 210.4 × 20%。 |
| 项目 |
推导 |
结果 |
| 12 个月目标价 |
综合估值中枢 |
150.7 HKD/股 |
| 18 个月目标价 |
150.7 × (1 + 11.0%) ^ 0.5 |
158.8 HKD/股 |
| 当前价格 |
最新可核验市场参考价 |
120.20 HKD |
| 12 个月上行空间 |
150.7 / 120.20 - 1 |
+25.4% |
| 18 个月上行空间 |
158.8 / 120.20 - 1 |
+32.1% |
| 建议止损位 |
PE 保守情景 |
104.8 HKD/股 |
| 12 个月风险收益比 |
(150.7 - 120.20) / (120.20 - 104.8) |
1.98:1 |
| 项目 |
结论 |
| 正式评级 |
买入 |
| 评级依据 |
12 个月目标价 150.7 HKD/股相对当前价格 120.20 HKD 仍有 +25.4% 上行空间,且风险收益比为 1.98:1。 |
| 不上调至强买的原因 |
当前价格已接近基准 PE 目标价 122.3 HKD,且依沃西 FDA、NRDL 放量、费用率下降和 2028E EPS 仍需验证。 |
| 下调评级触发条件 |
股价跌破 104.8 HKD/股,或 2026 H1 商业销售、FDA 审评、费用率下降任一核心验证明显失效。 |
附录:关键假设汇总
核心财务假设
| 项目 |
2026E |
2027E |
2028E |
| 收入合计 |
4,663.79 |
7,116.79 |
10,860.00 |
| 收入合计增长率 |
52.60% |
52.60% |
52.60% |
| 商业销售收入 |
4,583.79 |
6,996.79 |
10,560.00 |
| 商业授权收入 |
80.00 |
120.00 |
300.00 |
| 毛利率 |
77.00% |
78.00% |
80.00% |
| 研发开支 |
1,900.00 |
2,200.00 |
2,500.00 |
| 销售及营销开支 |
1,750.00 |
2,150.00 |
2,600.00 |
| 行政及股权激励等开支 |
550.00 |
650.00 |
800.00 |
| 联营公司及投资相关损失 |
450.00 |
350.00 |
200.00 |
| 净利润 |
1,050.00 |
150.00 |
2,797.90 |
| EPS(人民币/股) |
1.1399 |
0.1628 |
3.03742 |
| 经营现金流 |
500.00 |
600.00 |
3,150.00 |
| 自由现金流 |
1,150.00 |
100.00 |
2,350.00 |
关键催化剂
| 时间 |
催化剂 |
投资含义 |
| 2026-01-01 |
2025 NRDL 正式执行,5 个自主商业化自研新药的已获批适应症纳入最新版医保目录。 |
验证降价换量,重点看 2026 H1 商业销售收入、毛利率和销售费用率。 |
| 2026-01-30 |
FDA 受理依沃西 BLA,PDUFA 日期为 2026年11月14日。 |
进入海外注册倒计时,估值对审批消息高度敏感。 |
| 2026-02-03 |
伊喜宁®中国内地商业化权益授权,许可费 RMB80 million(tax inclusive),里程碑 up to RMB10 million(tax inclusive)。 |
短期补充授权收入,长期观察外部渠道对 PCSK9 产品覆盖的贡献。 |
| 2026-03-24 |
AK146D1 和 AK138D1 联合卡度尼利 / 依沃西等进入 II 期临床。 |
关系到第二增长曲线,但仍需疗效和安全性验证。 |
| 2026-08 下旬至 2026-09 初 |
2026 年中期业绩潜在披露窗口。 |
首个系统检验 NRDL 执行后销量、价格、毛利率、销售费用率和经营现金流的财报窗口。 |
| 2026-11-14 |
依沃西美国 BLA 的 PDUFA 日期。 |
获批可能推动海外估值重估;CRL、延期或标签受限可能触发大幅回撤。 |
| 2027E |
模型假设净利润 150.00,经营现金流 600.00。 |
验证盈利拐点和现金流转正。 |
| 2028E |
模型假设收入 10,860.00,净利润 2,797.90,EPS 3.03742,自由现金流 2,350.00。 |
决定 2028E EPS 估值框架是否成立。 |
主要资料来源
| 来源 |
使用内容 |
研究档案 |
公司业务、收入结构、毛利、管理层、持股、股东结构、历史里程碑。 |
研究档案 |
三年财务趋势、毛利率、净利率、现金流、杠杆、P/S、P/B、行业均值。 |
研究档案 |
市场空间、行业地位、同业对比、护城河、五力模型。 |
研究档案 |
2026 年 NRDL、FDA BLA、PDUFA、学术会议、管线和授权催化剂。 |
研究档案 |
2026E-2028E 收入、利润、资产负债表、现金流和关键假设。 |
研究档案 |
2028E EPS 3.03742、三情景目标价、敏感性分析。 |
研究档案 |
DCF、PE、PB、EV/EBITDA 综合估值、市场参考价。 |
研究档案 |
经营、财务、政策、市场风险矩阵和监控指标。 |
研究档案 |
投资主线、买入论点、卖出论点、验证条件和投资期限。 |
研究档案 |
12 个月目标价、18 个月目标价、止损位、正式评级。 |
| 康方生物 2025 年年度报告 |
公司业务、收入结构、毛利、管理层、持股、股东结构。 |
| 康方生物 2025 年度业绩演示材料 |
财务摘要、商业化团队、医保准入、产品进展。 |
| HKEX 2025 年年度业绩公告 |
2025 年收入、毛利、亏损、NRDL、管线、NMPA/FDA 审评状态。 |
| StockAnalysis 9926.HK |
市场价格 120.20 HKD、估值倍数、52-Week Range、成交量。 |
| XE CNY/HKD |
估值换算使用 1 CNY = 1.1502 HKD。 |